| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析干粉由血液透析A干粉(以下简称A干粉)、血液透析B干粉(以下简称B干粉)组成。A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸组成；B干粉由碳酸氢钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | TY-F-A1、TY-F-A2、TY-F-A3、TY-F-A4、TY-F-B1、TY-F-B2、TY-F-B3、TY-F-B4、TY-F-LBD1、TY-F-LBD2、TY-F-LBT1、TY-F-LBT2。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233102040 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区新业路1号、宁波高新区菁华路1100号 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 2024-03-08 载明生产地址由:浙江省宁波市东钱湖旅游度假区新业路1号;载明生产地址变更为:宁波东钱湖旅游度假区新业路1号、宁波高新区菁华路1100号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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