| 产品名称 | 便携式干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、显示屏、检测芯片支架、电路板、加温模块、加压模块、光路模块、锂电池、电源适配器及软件(软件发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于医疗机构对人体全血(末梢全血或静脉全血)中待测物进行定量检测。 |
| 型号规格 | BBT-M-1000A、BBT-M-1000B、BBT-M-1000C、BBT-M-2000A、BBT-M-2000B、BBT-M-2000C、BBT-M-3000A、BBT-M-3000B、BBT-M-3000C |
| 注册证编号 | 皖械注准20232220227 |
| 注册人名称 | 中科领航医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区海棠路399号生产研发楼13层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区海棠路399号生产研发楼6层 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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