| 产品名称 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Good’s缓冲液；试剂2(R2)：Good’s缓冲液、羊抗人轻链κ抗体；校准品a-e：Good’s缓冲液、人源轻链κ抗原；质控品L、H：Good’s缓冲液、人源轻链κ抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆样本中轻链κ(Kappa)浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期为9个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232400360 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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