| 产品名称 | 外周血管灌注导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管组件和封堵丝组件组成。其中导管组件由不透射线标记、导管管体、保护套管和导管座组成；封堵丝组件由绕丝、密封金属块、封堵丝杆体、弹簧固定管、尾部弹簧及封堵丝座组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将溶栓剂灌注到外周血管(下腔静脉、髂总静脉、髂外静脉、股总静脉、股静脉、腘静脉、大隐静脉、小隐静脉、胫前静脉、胫后静脉、腓静脉)。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233032038 |
| 注册人名称 | 上海腾复医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号5幢302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号5幢202室；上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 2024-04-11 载明生产地址由:上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室;载明生产地址变更为:上海市闵行区新骏环路138号5幢202室；上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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