| 产品名称 | 外科通用手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由包布、治疗巾、中单、头单、脚单、洞巾、臀底单、一次性使用无菌手术膜、医用护理垫、一次性使用手术衣、器械盘套、手术巾、纱布片、无纺布片、无菌棉球、纱布球、无纺布球、无菌棉签、棉垫、擦手纸、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械保护套、污物袋、清洁纸袋、一次性使用外科敷料、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、钳子、夹子(敷料镊)、托盘、弯盘、量碗、量杯、消毒刷、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、积液袋、魔术贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构外科手术时使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144708 |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产) |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 2024-01-25_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；4、长垣市樊相创业大道1号。】；批准日期由【2023-12-26】变更为【2024-01-25】；本文件与“鄂械注准20232144708”注册证共同使用。受托生产企业：安士医疗集团有限公司；社会统一信用代码：91410728MA42D36Y1Q。,2024-02-05_备注由【无】变更为【无】；生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；4、长垣市樊相创业大道1号。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；4、长垣市樊相创业大道1号；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。】；批准日期由【2024-01-25】变更为【2024-02-05】；本文件与“鄂械注准20232144708”注册证共同使用。受托生产企业1：昆山洁宏无纺布制品有限公司；社会统一信用代码：91320583754603019M。受托生产企业2：安士医疗集团有限公司；社会统一信用代码：91410728MA42D36Y1Q。 ,2024-05-29_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；4、长垣市樊相创业大道1号；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；4、长垣市樊相创业大道1号；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房；6、合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5幢一层、二层，天水路7号3#厂房二层（仓储）。】；本文件与“鄂械注准20232144708”注册证共同使用。受托生产企业1：昆山洁宏无纺布制品有限公司；社会统一信用代码：91320583754603019M。受托生产企业2：安士医疗集团有限公司；社会统一信用代码：91410728MA42D36Y1Q；受托生产企业3：安徽莫尼克医用材料有限公司；社会统一信用代码：91340100335657426Q,2024-09-09_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；4、长垣市樊相创业大道1号（委托生产）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房（委托生产）；6、合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5幢一层、二层，天水路7号3#厂房二层（仓储）（委托生产）。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；4、长垣市樊相创业大道1号（委托生产）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房（委托生产）；6、合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5幢一层、二层（委托生产）】;, |
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