| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和光电传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于无创估算检测成人动脉血氧饱和度和脉率。 |
| 型号规格 | PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO |
| 注册证编号 | 粤械注准20232072191 |
| 注册人名称 | 深圳市英美迪克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232072191”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 2023-12-29: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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