| 产品名称 | 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、试剂3、校准品A/B(选配)、质控品L/H(选配)、项目信息卡组成。主要组成成分:试剂1:生物素标记的TSH单克隆抗体,50mmol/L Tris缓冲液,含0.1％ ProClin 300防腐剂;试剂2:吖啶酯标记的TSH单克隆抗体,50mmol/L Tris缓冲液,含0.1％ ProClin 300防腐剂;试剂3:链霉亲和素包被的磁性微粒, 50mmol/L Tris缓冲液,含0.1％ ProClin 300防腐剂;校准品A:TSH抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;校准品B:TSH抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;质控品L:低浓度TSH抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;质控品H:高浓度TSH抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;项目信息卡:包括主曲线信息、校准品信息、质控品信息及靶值范围。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用化学发光法体外测定人血清中促甲状腺素(TSH)的含量,评估甲状腺的功能,可用于甲状腺功能的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):2×0.55mL(2个水平);质控品(选配):2×0.75mL(2个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂盒、校准品、质控品于2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。 2、开封后试剂盒、校准品、质控品于2～8℃避光保存，可稳定28天。 3、机载有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401282 |
| 注册人名称 | 湖南常津生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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