| 产品名称 | HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HER2橘红色探针，CEP17绿色探针和杂交缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。可用于辅助评估乳腺癌患者是否适用于接受赫赛汀(曲妥珠单抗)相关药物治疗。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233402062 |
| 注册人名称 | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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