| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、换能器、一次性使用超声软组织手术刀头(含扭力扳手)、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | 主机：AKG10；换能器：AKHP10；一次性使用超声软组织手术刀头：AKUS23A、AKUS36A；脚踏开关：AKFS10 |
| 注册证编号 | 国械注准20233012063 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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