| 产品名称 | 抗精神病类药物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低、中、高浓度的丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左乙拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪;新生牛血清; 0.02％ ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左乙拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪6种精神类药物含量时,进行质量控制。 |
| 型号规格 | 0.4mL/瓶x6瓶(质控品Z1、Z2、Z3各2瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月；质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401293 |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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