| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(型号：UST100)、脚踏开关(型号：UFS01)、换能器(型号：UH100)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：UG23、UG36)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | UST |
| 注册证编号 | 国械注准20233012056 |
| 注册人名称 | 江西远赛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 | 2024-01-05 注册人住所由:江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室; 载明生产地址由:江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室;注册人住所变更为:江西省上饶市信州区向阳大道一号; 载明生产地址变更为:江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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