| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测试盒、试剂包、质控品(选配)组成。其中，试剂包内包含 R1 试剂、R2 试剂。 R1、R2 和质控品的主要成分如下： R1 试剂：三羟甲基氨基甲烷(Tris) 3g/L，氯化钠 10g/L，Proclin300 0.1% R2 试剂：抗人 Cys-C 抗体胶乳颗粒，曲拉通 X-100 0.3%，Proclin300 0.1% 质控品(选配)：胱抑素 C 质控原液、Cys-C 稀释液 质控品具体浓度水平值，详见其对应的瓶标贴。靶值单见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中胱抑素 C 的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 型号规格 | 型号：CC01 规格：10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 各包装规格中可选配：低值质控品：1×0.5ml，高值质控品：1×0.5ml |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒保存于 2℃～8℃，有效期 12 个月，试剂不可冰冻。 2. 试剂为独立包装，用完即弃。 3. 质控品保存于 2℃～8℃，有效期 12 个月，质控品开瓶后有效期为 30 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232402206 |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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