| 产品名称 | β-羟丁酸试纸（β-羟丁酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸试纸(β-羟丁酸脱氢酶法),代码卡(CODE 卡);每片β-羟丁酸试纸由PET基板、银浆、碳浆、绝缘油墨构成;试剂成分:β-羟丁酸脱氢酶≥1.2U、辅酶NAD≥1.6μg、电子介体≥20μg、非反应成份占比65％。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | XT100-C型:1支/袋、10支/筒、15支/筒、20支/筒、25支/筒、30支/筒、50支/筒、10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、50支/盒、60支/盒、100支/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | β-羟丁酸试纸应储存在4℃～30℃、相对湿度不大于80％的环境中，不能冷冻，应避光密封保存，请勿储存于温度及湿度过高的场所。试纸有效期：未开封的产品储存效期为18个月。新开封的筒装试纸，请于开封后6个月内使用完毕。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401286 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-11 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路 579 号康庭园 3 号栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
