| 产品名称 | 心脏脉冲电场消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏脉冲电场消融仪由主机、输出盒、附件组成。附件包括：电线组件、电位均衡导线、脉冲1连接电缆、脉冲2连接电缆、输出盒连接电缆、脚踏开关、串行连接电缆、同步输入电缆、ECG输入电缆、ECG连接电缆、面板连接电缆(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。 |
| 型号规格 | LEAD-PFA |
| 注册证编号 | 国械注准20233012051 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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