| 产品名称 | 肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.HBP检测卡:含有鼠抗HBP单克隆包被抗体、羊抗鸡IgY多抗、鼠抗HBP单克隆标记抗体、鸡IgY抗体、标记垫、NC膜、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、二维码和干燥剂。 2.HBP样本缓冲液:20mM, pH7.4磷酸盐缓冲液。 3.HBP质控品(仅型号Q)：含有肝素结合蛋白的冻干品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血/血浆样本中肝素结合蛋白的浓度。. |
| 型号规格 | 型号G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 型号Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒(不含质控品):在2~30℃避光干燥处保存，有效期24个月。 质控品:在-20~8℃条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232400180 |
| 注册人名称 | 厦门为正生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 2024年01月05日 生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层；厦门市海沧区东孚大道2899号1#2#厂房1层、2层；厦门市海沧区翁角西路2000号生物医药产业园A1号楼第1层、2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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