| 产品名称 | 血液净化设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品在体外血液净化治疗过程中提 供动力及安全监测，与兼容的一次性 使用耗材联合使用，临床适用于体重 30kg 及以上患者，支持连续性肾脏替 代治疗、体外二氧化碳清除治疗 (OMNI 适用)、血浆置换治疗。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于体重30kg及以上患者，支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗、血浆置换治疗。 |
| 型号规格 | OMNI、OMNI standard |
| 注册证编号 | 国械注准20233102079 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 2024-09-12 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
