| 产品名称 | 壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1)：包被着CHI3L1单克隆抗体(鼠源)的磁性微粒 吖啶酯标记物(R2)：CHI3L1单克隆抗体(鼠源)-吖啶酯标记物 校准品1：含标示值为0 ng/mL的样本稀释液 校准品2：含标示值为37.5 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品3：含标示值为75 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品4：含标示值为150 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品5：含标示值为300 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品6：含标示值为600 ng/mL的CHI3L1抗原 质控品L：质控范围为80 ng/mL±16 ng/mL. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清中壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)的浓度。. |
| 型号规格 | A型：100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒 B型：100人份/盒、150人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232400184 |
| 注册人名称 | 福建亿彤生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 2024年06月05日 说明书【主要组成成分】变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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