| 产品名称 | 一次性使用软性胰胆电子内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、进水通道、出水通道、绑带、可拆卸器械通道转接头及连接部组成，含内置光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器为胰胆系统的观察、诊断或治疗提供图像，并可为其他诊疗附件提供工作通道。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | YHT-E2BT1D37、YHT-E2BT1D3704、YHT-E2BT1D3706、YHT-E2BT1D3708、YHT-E2BT2D37、YHT-E2BT2D3704、YHT-E2BT2D3706、YHT-E2BT2D3708 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232060976 |
| 注册人名称 | 河南印何阗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市中原区华山路220号4号楼一楼107室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市中原区华山路220号27号厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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