| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷和PE软管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141299 |
| 注册人名称 | 海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-81899954; 0731-58562375 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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