| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准款由衣身、衣袖、系带组成；加强款由衣身、衣袖、系带、胸贴(加强层)及袖贴(加强层)组成。产品可根据临床需求选配胸兜。主要原材料为纺粘熔喷复合非织造布(SMMS)，加强层为覆聚乙烯膜的聚丙烯纺粘热轧法非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | 标准款、标准款(带胸兜)、加强款、加强款(带胸兜)。规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232142033 |
| 注册人名称 | 华润医疗用品（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲民丰路1号科研楼5楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业:亚都医疗科技(河南)有限公司；统一社会信用代码：91410728MA3X7TCN43。 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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