| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 过滤型由上盖、螺帽、过滤材料、下盖组成。复合型由上盖、螺帽、过滤材料、吸湿材料、下盖组成。选用配置：延长管(仅适用于复合型)其中上盖、下盖、螺帽、过滤材料、吸湿材料的原材料为聚丙烯，延长管的原材料为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚氯乙烯及聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 型号规格 | 型号：过滤型，规格：T01；型号：复合型，规格：A01、B01。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232084716 |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌市开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 2024-05-23_生产地址由【湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼】变更为【湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼、15号楼（3层、4层）】；本文件与“鄂械注准20232084716”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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