| 产品名称 | 重组胶原蛋白修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、丙二醇、 1,2-己二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成，以聚乙烯塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶封装而成。产品为一次性使用产品，经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，起物理屏障作用。 |
| 型号规格 | XVII 型 3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、80mL、100mL 、120mL、150mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141306 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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