| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩套头式及耳挂式均由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵垫鼻贴、调节扣组成；其中口罩体从内往外，第一层为聚丙烯无纺布材料，第二层为聚丙烯熔喷布材料，第三层为聚乙烯及聚丙烯无纺布材料，第四层为聚丙烯熔喷布材料，第五层为聚丙烯无纺布材料，共五层构成；鼻夹为聚乙烯及铁丝材料，口罩带为聚酯及氨纶材料，海绵垫鼻贴为聚醚材料，调节扣为硅胶材料。以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | MF-0107 折叠套头式口罩M号-绿色(无菌级)、MF-0107 折叠套头式口罩M号-绿色(非无菌级)、MF-0108 折叠套头式口罩M号-白色(无菌级)、MF-0108 折叠套头式口罩M号-白色(非无菌级)、MF-0206 折叠耳挂式口罩M号-绿色(无菌级)、MF-0206 折叠耳挂式口罩M号-绿色(非无菌级)、MF-0207 折叠耳挂式口罩M号-白色(无菌级)、MF-0207 折叠耳挂式口罩M号-白色(非无菌级)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232142221 |
| 注册人名称 | 东莞欣意医疗保健制品厂 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号，东莞市黄江镇刁朗村洪圣路54号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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