| 产品名称 | 全自动微流控干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动微流控干式生化分析仪由整机外壳、机芯组件(包括恒温控温组件、二维码扫描采集组件、光路组件)、打印机组件、显示组件(LCD电容显示屏、触摸板)、操作软件(发布版本:V1)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于光电比色、透射比浊和吸收光谱原理，与配套的检测试剂盘共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血浆、血清样本中的被分析物进行定量检测。包括临床生化检测、凝血功能监测、免疫学检验项目。 |
| 型号规格 | SD2、SD2-E、SD2-S、SD2-B、SD2-ES、SD2-EB、SD2-BS |
| 注册证编号 | 川械注准20232220436 |
| 注册人名称 | 成都斯马特科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 2024年3月14日有变更文件：注册人名称由：“成都斯马特科技有限公司”变更为：“成 都斯马特科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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