| 产品名称 | 医用橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以天然橡胶胶乳为主要原材料制成，有粉型手套表面所用粉为玉米淀粉。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床外科操作时防护使用。 |
| 型号规格 | 型号：纹理有粉、纹理无粉、光面有粉、光面无粉；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140317 |
| 注册人名称 | 江西倍加舒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17779138192; 15180474933;15270948441;15179109370;15179109371 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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