| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一(R1)：乙二胺四乙酸二钠缓冲液0.005M、牛血清白蛋白1.0% 磁微粒(M)：生物素标记脂蛋白相关的磷脂酶A2抗体(鼠源)偶联的磁微粒4%、磷酸氢二钠缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0% 试剂二(R2)：碱性磷酸酶标记脂蛋白相关的磷脂酶A2抗体(鼠源)0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液0.05M、牛血清白蛋白1.0% 校准品(选配)：脂蛋白相关的磷脂酶A2抗原(重组)溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，成品应为冻干粉 质控品(选配)：脂蛋白相关的磷脂酶A2抗原(重组)溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，成品应为冻干粉 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的浓度，Lp-PLA2是血管内皮炎症即AS严重程度的特异性炎症标记物，临床上主要用于评估心脑血管栓塞性疾病的发生风险。 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 校准品(选配)： 校准1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 校准2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 质控品(选配)： 质控1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 质控2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开瓶试剂盒(包含校准品和质控品)于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月。 试剂开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天； 校准品复溶后2℃～8℃可以保存28天； 质控品复溶后2℃～8℃可以保存28天。 2.运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400311 |
| 注册人名称 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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