| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪主要由加样模块、反应模块、光学检测模块(光电倍增管)、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于APS-5和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司生产的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血的分析物进行定量检测，包括激素类、维生素类、心肌疾病、蛋白质及多肽类、免疫功能测定、出凝血检查相关项目。 |
| 型号规格 | Halo-60 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232220981 |
| 注册人名称 | 郑州迈杰迈德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区红楠路8号4幢3层19号 |
| 生产地址 | 郑州高新区电子电器产业园11号楼1单元6楼 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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