产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌双腔支气管插管产品由双腔支气管插管和插管导丝组成,其中双腔支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、充气管、指示球囊、单向阀组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 一次性无菌双腔支气管插管放置于支气管主干内,可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。 |
型号规格 | 型号:普通型 规格:左腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr;右腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。 |
注册证编号 | 粤械注准20232082225 |
注册人名称 | 斯坦森(广州)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位 |
生产地址 | 广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-12-29 |
有效期至 | 2028-12-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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