产品名称 | 医用检查手套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品以天然橡胶胶乳为主要原材料制成,有粉型手套表面所用粉为玉米淀粉。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检,或用于防止医生手部被咬伤。 |
型号规格 | 型号:光面有粉、麻面有粉、麻面无粉、光面无粉;规格:6和6以下(特小号)、6.5(小号)、7(中号)、7.5(中号)、8(大号)、8.5(大号)、9和9以上(特大号)。 |
注册证编号 | 赣械注准20232140318 |
注册人名称 | 江西倍加舒医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
批准日期 | 2023-12-29 |
有效期至 | 2028-12-28 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 17779138192; 15180474933;15270948441;15179109370;15179109371 |
相关标准 |
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求 水抽提蛋白质限量 YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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