| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆、全血样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。本产品不用能于静脉血栓栓塞症(VTE)的辅助诊断及排除诊断 |
| 型号规格 | 1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，300人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃、铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月。 铝箔袋拆封后：相对湿度＜60 %，有效期为2 h； 相对湿度≥60 %，有效期为1 h。 质控品复溶后，在2~8℃条件可保存3天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232400478 |
| 注册人名称 | 四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号 |
| 生产地址 | 四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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