| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由拭子杆和拭子头组成。咽拭子、鼻拭子拭子头材质为海绵/植绒，宫颈拭子拭子头材质为植绒。植绒采样器拭子杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，海绵采样器拭子杆采用聚丙烯(PP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。供人体自然腔道，如鼻腔﹑口腔﹑阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。咽拭子适用于口腔；鼻拭子适用于鼻腔；宫颈拭子适用于阴道、尿道口。 |
| 型号规格 | 咽拭子：Y8、Y9、Y10、Y12、Y15、Y18、Y20、Y22；YH8、YH9、YH10、YH12、YH15、YH18、YH20、YH22；Y15-S、Y18-S、Y20-S、Y22-S；YH15-S、YH18-S、YH20-S、YH22-S； 鼻拭子：B8、B9、B10、B12、B15、B18、B20、B22；BH8、BH9、BH10、BH12、BH15、BH18、BH20、BH22； 宫颈拭子：G15、G18、G20 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220317 |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2024年01月04日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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