| 产品名称 | 超声手术刀刀具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声手术刀刀具根据刀杆装成刀具后可测量长度的不同分为360和230两种规格，由固定手柄、扳机、按键、万向旋转轮、扭力扳手、外套管、内套管、舌形件、白垫片、刀杆、弹簧、滑块、电极座组件、波形弹簧组件和拨片组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声手术刀刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合血管直径不超过3mm血管。 |
| 型号规格 | VMUS360、VMUS230 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222010792 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222010792”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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