| 产品名称 | 腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔镜用直线型切割吻合器仅有RSC一种型号，根据套管长度分为三种规格。一次性切割组件根据缝合长度、吻合钉高度、钉仓表面共分为156种规格。RSCK为腔镜用直线型切割吻合器的组合套装，包含三个不同规格的枪杆组件和一个枪身组件。 腔镜用直线型切割吻合器主要由击发推杆、套管、固定锁圈、旋转固定手柄、弯转手柄、旋转手柄、复位保险、固定手柄、复位手柄、卸载按钮、活动手柄组成。SR、FSR型切割组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。YSR、YFSR型切割组件主要由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。吻合器和切割组件各自独立包装。 腔镜用直线型切割吻合器以非无菌状态提供，重复性使用；一次性切割组件以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：RSC、RSCS、RSCL、RSCK 组件：SR30Y、FSR30Y、YSR30Y、YFSR30Y、SR30YT、FSR30YT、YSR30YT、YFSR30YT、SR30W、FSR30W、YSR30W、YFSR30W、SR30WT、FSR30WT、YSR30WT、YFSR30WT、SR30WH、FSR30WH、YSR30WH、YFSR30WH、SR30B、FSR30B、YSR30B、YFSR30B、SR30BT、FSR30BT、YSR30BT、YFSR30BT、SR30BH、FSR30BH、YSR30BH、YFSR30BH、SR30A、FSR30A、YSR30A、YFSR30A、SR30AT、FSR30AT、YSR30AT、YFSR30AT、SR30G、FSR30G、YSR30G、YFSR30G、SR30GT、FSR30GT、YSR30GT、YFSR30GT、SR30GH、FSR30GH、YSR30GH、YFSR30GH、SR45Y、FSR45Y、YSR45Y、YFSR45Y、SR45YT、FSR45YT、YSR45YT、YFSR45YT、SR45W、FSR45W、YSR45W、YFSR45W、SR45WT、FSR45WT、YSR45WT、YFSR45WT、SR45WH、FSR45WH、YSR45WH、YFSR45WH、SR45B、FSR45B、YSR45B、YFSR45B、SR45BT、FSR45BT、YSR45BT、YFSR45BT、SR45BH、FSR45BH、YSR45BH、YFSR45BH、SR45A、FSR45A、YSR45A、YFSR45A、SR45AT、FSR45AT、YSR45AT、YFSR45AT、SR45G、FSR45G、YSR45G、YFSR45G、SR45GT、FSR45GT、YSR45GT、YFSR45GT、SR45GH、FSR45GH、YSR45GH、YFSR45GH、SR60Y、FSR60Y、YSR60Y、YFSR60Y、SR60YT、FSR60YT、YSR60YT、YFSR60YT、SR60W、FSR60W、YSR60W、YFSR60W、SR60WT、FSR60WT、YSR60WT、YFSR60WT、SR60WH、FSR60WH、YSR60WH、YFSR60WH、SR60B、FSR60B、YSR60B、YFSR60B、SR60BT、FSR60BT、YSR60BT、YFSR60BT、SR60BH、FSR60BH、YSR60BH、YFSR60BH、SR60A、FSR60A、YSR60A、YFSR60A、SR60AT、FSR60AT、YSR60AT、YFSR60AT、SR60G、FSR60G、YSR60G、YFSR60G、SR60GT、FSR60GT、YSR60GT、YFSR60GT、SR60GH、FSR60GH、YSR60GH、YFSR60GH |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021008 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021008”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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