| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为四层、五层结构，四层由纺粘热轧法非织造布和中间两层聚丙烯熔喷布组成；五层由两层聚丙烯熔喷布，其余层为纺粘热轧法非织造布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 型号规格 | 型号：立体折叠挂耳式、立体折叠头带式；规格：四层、五层。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140746 |
| 注册人名称 | 河南安得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇中环路与308线交叉口向西300米路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇中环路与308线交叉口向西300米路南 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 |
2023-12-29型号、规格由“立体折叠挂耳式、立体折叠头带式”变更为“型号：立体折叠挂耳式、立体折叠头带式；规格：四层、五层。”。 结构及组成由“由口罩体含（鼻夹）、口罩带组成，口罩体为四层结构，其中有聚乙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘法非织造布制成。”变更为“医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为四层、五层结构，四层由纺粘热轧法非织造布和中间两层聚丙烯熔喷布组成；五层由两层聚丙烯熔喷布，其余层为纺粘热轧法非织造布组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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