| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器(以下简称：多通道单孔穿刺器)根据外形的不同分为 VMTA、VMTB、VMTC、VMTD 和 VMTG 五种型号。VMTA、VMTB、VMTC 和 VMTG 这四种型号根据切口保护套的外环内径不同，分为 60 和 80 两种规格；VMTD 根据切口保护套的外环内径不同，分为 60 和 70 两种规格。其中 VMTA、VMTB、VMTC、 VMTD 和VMTG 根据套筒的组合方式不同，又各分为 120、210、211、220、310、130 共六种规格；多通道单孔穿刺器(VMTA 型和 VMTB 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体、固定半环、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器(VMTC 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器(VMTD 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器(VMTG 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体和切口保护套组成。套筒分为小套筒、中套筒和大套筒。多通道单孔穿刺器的附件为测量尺。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020535 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212020535”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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