| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度 R2组成与浓度三(羟甲基)氨基甲烷 100mmol/L，pH 8.5 百杀得MIT-50 0.2g/L百杀得MIT-50 0.1g/L 三(羟甲基)氨基甲烷 50mmol/L，pH 7.6D-乳酸脱氢酶 40g/L 胱硫醚β-合成酶 40ku/LL-丝氨酸 2.4 g/L 胱硫醚β-分解酶 5ku/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(β-NADH) 0.4g/L 牛血清白蛋白 2g/L乙二胺四乙酸二钠盐 5mmol/L / /校准品组成与浓度百杀得MIT-50 0.08g/LL-半胱氨酸 3.8mg/L三(羟甲基)氨基甲烷 20mmol/L，pH 7.4 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | 货号 规格DZ180601 R1：40mlx1； R2：10mlx1； 校准品：1mlx1DZ180602 R1：60mlx1； R2：15mlx1； 校准品：0.5mlx1DZ180603 R1：60mlx2； R2：15mlx2 /DZ180604 R1：60mlx4； R2：15mlx4 /DZ180605 R1：60mlx6； R2：15mlx6 / |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂和校准品避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂和校准品开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400348 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202400348 ”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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