| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度 R2组成与浓度MOPS缓冲液(PH7.0) 100mmol/L MOPS缓冲液(PH7.0) 100 mmol/L胆固醇酯酶 2ku/L 4-氨基安替比林 0.1g/L胆固醇氧化酶 1KU/L 吐温-80 3g/L鞘磷脂酶 3KU/L Proclin300 0.06%(W/V)过氧化物酶 2KU/L TODB 0.1g/L Proclin300 0.06%(W/V) BSA 10g/L 曲拉通 x- 100 5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 规格包装规格：R1：30ml×1；R2：10ml×1包装规格：R1：45ml×1；R2：15ml×1包装规格：R1：60ml×1；R2：20ml×1包装规格：R1：60ml×2；R2：20ml×2包装规格：R1：60ml×4；R2：20ml×4包装规格：R1：60ml×6；R2：20ml×6 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401371 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202401371”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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