| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件根据外形的不同分为VMSHSA、VMSHSB和VMSHSC三种型号，三种型号根据缝合线直径的不同又各分为32mm、34mm、36mm三种规格。肛肠吻合器(VMSHSA型)主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器(VMSHSB型)主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器(VMSHSC型)主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。VMSHSA和VMSHSB型附件主要由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。VMSHSC型附件主要由肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材质，钉仓、垫刀圈、固定手柄采用ABS材质，锁圈采用PA材质，保险块、调节螺母、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套、带线棒采用PC材质。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除 |
| 型号规格 | VMSHSA32、VMSHSA34、VMSHSA36、VMSHSB32、VMSHSB34、VMSHSB36、VMSHSC32、VMSHSC34、VMSHSC36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020760 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020760”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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