| 产品名称 | 一次性肠管提拉固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肠管提拉固定器根据结构和外形分为 KZTLQ、KZTLQA、KZTLQB 三种型号。其中每种型号按照扎带长度和宽度又各分为 3 种规格。KZTLQ型、KZTLQA型由捆扎带和提拉带组成。KZTLQB型由捆扎带、提拉带和套管组成。其中捆扎带可被预制成不规则环形状。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用 。 |
| 适用范围/预期用途 | 开放手术或腔镜手术中，用于肠管的捆扎和提拉。 |
| 型号规格 | KZTLQ-140×2.7、KZTLQ-160×2.7、KZTLQ-250×4、KZTLQA-140×2.7、KZTLQA-160×2.7、KZTLQA-250×4、KZTLQB-140×2.7、KZTLQB-160×2.7、KZTLQB-250×4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020825 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020825”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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