| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和配件组成。主机由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理单元、清洗系统、人机交互系统和电源适配器组成。配件由进水管、废液管、水桶盒(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 型号规格 | XW1000A、XW1000C、XW1000D |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192220636 |
| 注册人名称 | 济南希望医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼301 |
| 生产地址 | 中国山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼301 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2024-09-16 |
| 变更情况 | 型号规格由“XW1000A、XW1000C”变更为“XW1000A、XW1000C、XW1000D” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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