产品名称 | 电动病床 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 |
型号规格 | M7、M9。 |
注册证编号 | 鲁械注准20192150277 |
注册人名称 | 铭泰医疗生物科技集团有限公司 |
注册人住所 | 曲阜市工业园阳春路8号 |
生产地址 | 曲阜市工业园阳春路8号 |
批准日期 | 2023-09-21 |
有效期至 | 2024-06-05 |
变更情况 | 注册人名称由“山东铭泰医疗设备集团有限公司”变更为“铭泰医疗生物科技集团有限公司” |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0537-4485888; 0537-4481458;0537-4488887;0537-4488818;15563785989;17753797772 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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