| 产品名称 | 一次性使用吸痰管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用PVC材料制造，由管身、接头、手套(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与吸引设备连接吸引出患者呼吸道内的分泌物。 |
| 型号规格 | 5F、6F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080099 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080099”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 变更情况 | 2024-03-27: 1、产品名称由“呼吸道用吸引导管”变更为“一次性使用吸痰管包”； 2、型号、规格由“5Fr、6Fr、7.5Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr。”变更为“5F、6F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F。”； 3、结构及组成由“采用PVC 材料制造，由接头两部分配合组成”变更为“采用PVC 材料制造，由管身、接头、手套（选配）组成。”； 4、注册证附件产品技术要求变更详见附页共（21页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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