| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝由符合YY/T0294.1-2016规定的304(牌号：06Cr19Ni10)不锈钢材料和手柄(选配)组成。表面可带聚四氟乙烯(PTFE)涂覆层。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | JS/JW/FT/TW-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/ 2000/2300/2600/3600 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020680 |
| 注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020680”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2024-01-03注册人住所变更 由“江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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