| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为甘氨酸缓冲液(0.1mol/L、pH：8.0)，R2为羊抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒(≥10mg/L)，校准品为含胱抑素C的水溶液，质控品为含胱抑素C的水溶液。胱抑素C校准品水平1的浓度为：(0.50±0.06) mg/L，胱抑素C校准品水平2的浓度为：(1.00±0.12) mg/L，胱抑素C校准品水平3的浓度为：(2.00±0.18) mg/L，胱抑素C校准品水平4的浓度为：(4.00±0.28) mg/L，胱抑素C校准品水平5的浓度为：(8.00±0.48) mg/L；胱抑素C质控品低值的浓度为：(0.50±0.04)mg/L；胱抑素C质控品高值的浓度为：(2.50±0.14)mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 型号规格 | R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×4、R2:15ml×4；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2: 4ml×1；60测试×5；胱抑素C校准品：5×0.5ml(可选购)；胱抑素C质控品：2×0.5ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定1个月。3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4.校准品和质控品开瓶后立即使用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401020 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401020 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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