产品名称 | 25羟基维生素D检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒是由测试卡、IC芯片、使用说明书、全血样本稀释液组成。1).测试卡:测试卡由测试条和塑料卡组成。测试条的检测线位置包被有鼠抗25羟基维生素D单克隆抗体(克隆号:13D4-6)(使用浓度为0.6~0.8mg/ml),质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(浓度为1.0mg/ml);反应垫包被有荧光标记的鼠抗25羟基维生素D单克隆抗体(克隆号:11E5-3)(浓度为5~20μg/ml)。2).IC芯片:1张,为PVC材质。3).全血样本稀释液:1.0毫升/瓶×1瓶(10人份/盒)、2.0毫升/瓶×1瓶(25人份/盒)、4.0毫升/瓶×1瓶(40人份/盒)、5.0毫升/瓶×1瓶(50人份/盒)、5.0毫升/瓶×2瓶(100人份/盒),主要为0.01M含0.85%-0.9%氯化钠的磷酸盐缓冲液(PBS),pH为7.2±0.2。4).使用说明书:1份,纸质印刷。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中25羟基维生素D的含量。 |
型号规格 | 10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在密封的铝箔袋包装中于4℃~30℃避光干燥保存,有效期为18个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用;特别是在温度高于30℃或在高湿度条件下,应尽可能的做到即开即用。 |
注册证编号 | 苏械注准20182401033 |
注册人名称 | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
注册人住所 | 如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
生产地址 | 江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20182401033 |
批准日期 | 2023-04-28 |
有效期至 | 2028-06-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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