| 产品名称 | 泌乳素检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A．磁珠试剂：1 瓶，包被链亲和素的磁性微粒(~0.5mg/mL)，标记生物素的泌乳素(PRL)抗体(鼠)(~0.25μg/mL)，防腐剂(proclin 300)(0.03%)。B．吖啶酯标记试剂：1 瓶，标记吖啶酯的特异性泌乳素(PRL)抗体(鼠)(~0.025μg/mL)，防腐剂(proclin 300)(0.03%)。泌乳素质控品(选配)：2 瓶(液体)或 2 瓶(冻干粉)，含泌乳素(PRL)重组抗原。水平 1 靶值范围：(14-26)ng/mL；水平 2 靶值范围：(70-130)ng/mL。靶值及参考范围详见靶值单。另外，还配备有射频卡(含标准曲线，用于产品定标)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中泌乳素(PRL)含量。 |
| 型号规格 | 试剂规格：20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒，90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒，100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒，200人份/盒；11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml) 50T、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50T、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50T，20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90T、22ml(A:2ml B:20ml) 90T、24.2ml(A:2.2ml B:22ml) 90T，22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100T。质控品规格(选配)：液态质控品，水平1：1mL×1支，水平2：1mL×1支；水平1：3mL×1支，水平2：3mL×1支。冻干质控品，水平1：1mL×1支，水平2：1mL×1支；水平1：3mL×1支，水平2：3mL×1支。注：试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃保存有效期为15个月，开瓶后2-8℃保存可稳定28天；质控品2-8℃密封保存有效期为15个月，开瓶或复溶后，2-8℃保存可存放7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401335 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401335 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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