| 产品名称 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液(pH 7.0~7.4，40mmol/L)、羊抗人免疫球蛋白M抗血清(≥6ml/L)、聚乙二醇6000(83mmol/L)。校准品为含免疫球蛋白A/G/M、C3/C4的干粉(详见标签)。校准品中免疫球蛋白M的浓度为：(3.5±0.18) g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白M(IgM)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂:70ml×6 试剂:70ml×3 试剂:70ml×2 试剂:50ml×6试剂:50ml×3 试剂:50ml×2 试剂:50ml×1 试剂:20ml×1试剂:60ml×2 试剂:60ml×6 72测试×5(试剂:22.2ml×5) 免疫五项校准品：1×1.0ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳30天。3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401611 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401611 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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