| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酒石酸缓冲液(pH3.0，200mmol/L)、曲拉通-100(1ml/L)、间胆抑制剂(2g/L )。试剂2：磷酸盐缓冲液(pH7.4，10mmol/L)、化学氧化剂(8mmol/L)。校准品为含胆红素的干粉(详见标签)。直接胆红素校准品的浓度为：(46±2.3) μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中直接胆红素(DBIL)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:64ml×5 试剂2:16ml×5 试剂1:64ml×4 试剂2:16ml×4 试剂1:64ml×3 试剂2:16ml×3 试剂1:64ml×2 试剂2:16ml×2试剂1:50ml×4 试剂2:25ml×2 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2试剂1:60ml×4 试剂2:15ml×4 试剂1:72ml×2 试剂2:18ml×2试剂1:40ml×3 试剂2:10ml×3 试剂1:64ml×1 试剂2:16ml×1 试剂1:16ml×1 试剂2: 4ml×1 60测试×10(试剂1:14.8ml×10+试剂2: 3.7ml×10)胆红素校准品：1×1.0ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4. 校准品为粉剂，使用时需要复溶；复溶程序：打开瓶盖，轻轻开启橡皮塞，精确加入标签标示量的去离子水，避光置室温30分钟，使冻干物完全溶解，轻柔混匀后使用。复溶物，避光储存在2～8℃可稳定2个小时。用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401619 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、 陆家路东侧 0007 幢 61 号一、三、四层东侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401619 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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