| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.1，60mmol/L)、酮胺氧化酶(30U/ml)、N，N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(2mmol/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.2，60mmol/L)、蛋白酶K (40KU/L)、过氧化物酶(60U/ml)、4-氨基安替比林(4-AAP)(5mmol/L)；试剂3：琥珀酸缓冲液(pH5.5，0.05mol/L)、聚氧乙烯(23)十二烷基醚(2.4g/L)、溴甲酚绿(1.8×10-4mol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的体外定量检测，从而计算出糖化白蛋白的比值(%)。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401665 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401665 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-86209688; 15161061100 |
| 网址 | 暂无权限 |
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