| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由1人份独立包装(25人份/盒)、样品稀释液(3.0ml/瓶)、加样吸管(25支/盒)、及说明书(1份/盒)组成。其中：(1)1人份独立包装由检测卡1只、干燥剂1袋组成。检测卡由试纸条、卡壳组成，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫及PVC胶板。金标垫的主要成份为H-FABP标记抗体(浓度：1.0 mg/ml，克隆号：Anti- FABP,9F3，鼠源)。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线，检测线的主要成份为H-FABP包被抗体(浓度：1.0 mg/ml，克隆号：Anti- FABP，10E1，鼠源)，质控线的主要成分为羊抗鼠IgG(浓度：1.0 mg/ml，克隆号：GM106，羊源)。(2)样品稀释液主要成分为含磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的0.02M 磷酸盐缓冲液，pH值为7.0±0.3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆样本中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 |
| 型号规格 | 卡型，1人份/盒，1人份/袋独立包装；25人份/盒，1人份/袋独立包装；50人份/盒，1人份/袋独立包装；100人份/盒，1人份/袋独立包装。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒常温(4℃-30℃)干燥避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。样品稀释液开封后，应在100分钟内使用。可运输24小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401761 |
| 注册人名称 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401761 |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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